FDA și CDC au anunțat marți că solicită o oprire temporară imediată a utilizării vaccinului cu doză unică COVID-19 produs de Johnson & Johnson, după ce au identificat 6 cazuri în SUA ale unui tip rar și sever de cheaguri de sânge (tromboză) care s-a dezvoltat în aproximativ două săptămâni după administrarea vaccinului la acești pacienți, informează DC Medical.
„[CDC] va convoca miercuri o reuniune a Comitetului consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) pentru a revizui în continuare aceste cazuri și a evalua semnificația potențială a acestora”, se arată într-o declarație comună CDC și FDA care a fost emisă marți dimineață.
„FDA va revizui această analiză, deoarece investighează și aceste cazuri. Până la finalizarea acestui proces, recomandăm o pauză în utilizarea acestui vaccin, din precauție. Acest lucru este important, în parte, pentru a se asigura că comunitatea furnizorilor de servicii medicale este conștientă de potențialul acestor evenimente adverse și poate planifica recunoașterea și gestionarea corespunzătoare datorită tratamentului unic necesar cu acest tip de cheag de sânge”, se mai arată în document.
Peste 6,8 milioane de doze au fost administrate în SUA din acest vaccin
CDC și FDA au spus că în prezent examinează datele care implică aceste șase cazuri - toate acestea au apărut în rândul femeilor cu vârste cuprinse între 18 și 48 de ani - în care simptomele au apărut între șase și 13 zile după ce au fost vaccinate cu vaccinul COVID-19 de la Johnson & Johnson.
„În aceste cazuri, un tip de cheag de sânge numit tromboză sinusului venos cerebral (CVST) a fost observat în combinație cu niveluri scăzute de trombocite din sânge (trombocitopenie)”, se arată în comunicat.
„Tratamentul acestui tip specific de cheag de sânge este diferit de tratamentul care ar putea fi administrat de obicei. De obicei, un medicament anticoagulant numit heparină este utilizat pentru tratarea cheagurilor de sânge. În acest context, administrarea de heparină poate fi periculoasă, iar tratamentele alternative trebuie să fie acordate”.
FDA și CDC au spus că aceste cazuri sunt extrem de rare, dar că este necesară o atenție deosebită
„Siguranța vaccinului COVID-19 este o prioritate absolută pentru guvernul federal și luăm foarte în serios toate rapoartele privind problemele de sănătate în urma vaccinării COVID-19”, se continuă în declarație. „Persoanele care au făcut vaccinul J&J care dezvoltă dureri de cap severe, dureri abdominale, dureri de picioare sau dificultăți de respirație în termen de trei săptămâni de la vaccinare ar trebui să contacteze furnizorul lor de asistență medicală. Angajații din sistemul sanitar sunt rugați să declare în Sistemul de alertă efectele adverse înregistrate”
Johnson & Johnson a emis o declarație imediat după anunțul făcut de FDA și CDC
„Siguranța și bunăstarea persoanelor care folosesc produsele noastre este prioritatea noastră numărul unu. Împărtășim toate rapoartele de evenimente adverse despre persoanele care fac vaccinul COVID-19, împreună cu evaluarea acestor rapoarte, cu autoritățile sanitare în conformitate cu reglementările și standardele în vigoare”, a anunțat Johnson & Johnson.
„Suntem conștienți de faptul că evenimentele tromboembolice, inclusiv cele cu trombocitopenie, au fost raportate cu vaccinurile COVID-19. În prezent, nu s-a stabilit nicio relație cauzală clară între aceste evenimente rare și vaccinul Johnson COVID-19. Continuăm să lucrăm îndeaproape cu experți și autorităților de reglementare să evalueze datele și să susțină comunicarea deschisă a acestor informații către profesioniștii din domeniul sănătății și publicului”.
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCNews și pe Google News
- Delia Budeanu, povestea neștiută. Cea mai cunoscută crainică din istoria Televiziunii Române de dinainte de '90 se temea să nu fie împușcată de Ceaușescu
- Horoscop 23 aprilie: Balanță, Scorpion, Săgetător, Capricorn, Vărsător, Pești. Zodia care are probleme în familie. Mergi pe vârfuri!
- Zodia care trebuie să facă schimbări în perioada următoare. Daniela Simulescu: Vă recomand să stați departe / video
- Banca Mondială și FMI recomandă noi taxe și impozite pe salariile românilor, dar și pe locuințe și mașini. Alternativa lui Adrian Negrescu
- Modificare RCA - numeroși șoferi vor plăti bani mai mulți. Titi Aur arată manevra care s-a făcut / video
- Horoscop 22 aprilie: Berbec, Taur, Gemeni, Rac, Leu, Fecioară. Zodia care se simte manipulată. Vei fi radical
- O țară din Europa are școală gratis pentru adulți, inclusiv pentru români. Învață două limbi străine și obțin și competențe profesionale
- Armata SUA testează o armă experimentală cu microunde de înaltă putere. Ce este Proiectul Meteor
- BANCUL ZILEI: Bulișor, răspuns magistral pentru tată
- Apa îmbuteliată în pet-uri, pericol pentru sănătate. Dr. Mircea Duțu: ”Particule extrafine au ajuns în sânge, inimă și creier”. Care este cea mai sigură apă
- La mesele festive scăpăm „ca vaca-n cucuruz” și apoi ne întrebăm de ce ne-am îngrășat. Dr. Doru Negru: Păi ați alergat mai mult de Paști?
- Circulăm într-o junglă. Mesajul unui expert auto: Cifrele ne arată că trebuie să știi să te aperi
- Cum te prind criminaliștii doar după scris. Comisar-șef: Activitatea este exclusiv umană