Agenţia Naţională a Medicamentului a anunțat că a decis retragerea de pe piața romănească  a unui medicament care era recomandat  pentru relaxarea muşchilor.  Agenţia  a precizat că recomandarea este făcută la nivelul tutoror ţărilor care comercializează medicametul.

Tetrazepamul, al cărui nume comercial mai cunoscut este Myolastan, este folosit mai ales pentru relaxarea muşchilor şi în cazul unor dureri acute, mai ales la spate şi gât.

 Grupul european de coordonare (CMDh) al EMA, din care fac parte toate agenţiile europene pentru medicamente, a evaluat cazul după ce a primit un raport nefavorabil al Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC).

 Agenţia Europeană pentru Medicamente a precizat că beneficiile medicamentului nu depăşesc riscurile asociate consumului său. Printre reacţiile identificate se numără aşa-numitul sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul multiform şi o erupţie cutanată cu eozinofilie.

 Agenţia le-a recomandat pacienţilor care iau acest medicament să nu întrerupă administrarea lui în mod brusc fără recomandarea medicului şi să discute cu acesta pentru căutarea unei alternative. Revizuirea medicamentelor care conţin tetrazepam a început în luna ianuarie, la cererea Franţei, unde se înregistraseră reacţii cutanate grave.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCNews și pe Google News