Preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului, dr. Marius Savu, a precizat pentru Agerpres, că Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency/EMA) a impus modificarea prospectului privind indicaţiile pentru medicamentul Diane 35, care ar fi provocat moartea a patru femei şi mai multe cazuri de tromboze.
Potrivit președintelui ANM, medicamentul Diane 35, conform noilor indicații, se va prescrie numai pentru acnee, nu şi contraceptiv, ca până acum.
De pe piaţa românească au început să fie retrase şapte serii, fiind retrase loturile care au înscris în prospect şi indicaţia de contraceptiv, a mai precizat dr. Marius Savu.
Decizia survine după ce autorităţile din Ministerul Sănătăţii din Franţa au dispus retragerea anticoncepţionalelor Diane 35, în luna ianuarie a acestui an, produse de compania farmaceutică Bayer, după ce patru persoane au murit și s-au semnalat mai multe cazuri de tromboze.
Diane 35 este un medicament anti-acnee, fiind vândut în 116 ţări din întreaga lume, printre care şi România. Utilizat, deseori, și ca pilulă contraceptivă, întrucât oprește ovulația, acest medicament nu are aprobare pentru a fi folosit în acest ultim scop.
Pentru tratarea acneei, Diane 35 nu trebuie folosit decât "după eşecul unui tratament topic sau al unor tratamente cu antibiotice sistemice".
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCNews și pe Google News
Citește articolele cu aceleași etichete:
- Orașul despre care Daniel Buzdugan spune că ar putea fi Salonicul României - Foto în articol
- Elicopterul în care s-ar afla președintele Iranului, prăbușit. Chirieac: Se va da vina pe Israel şi pe Occident. Tensiunile vor ajunge la cer
- Romanița Iovan, mărturisiri: "Sunt în viață datorită mamei, pentru că au fost presiuni". Reacția tatălui la maternitate
- Semnalul dat de BNR privind economia. Adrian Negrescu: Ce urmează pentru România
- Gelozia, minciuna şi manipularea asociată cu dependenţa de droguri, impact asupra relaţiilor de cuplu. Radu Leca: Sunt singurul din România care o spune
- Marea reorganizare din Ministerul Muncii: Sunt mai puțini cu... 7 angajați!
- Va plăti rate până la 68 de ani pentru un apartament cu două camere, dar nu-i pare rău. „Accept situația așa cum este”
- Ce a făcut președintele Iranului, Ebrahim Raisi, înainte de accidentul cu elicopterul
- Compania de apă controlată de Ion Dumitrel, CJ Alba, usucă la buzunare. Doi pensionari speciali, la robinet
- UPDATE: Semiluna Roșie a Iranului neagă faptul că ar fi fost găsit elicopterul / Elicopterul în care s-ar afla președintele Iranului, Ebrahim Raisi, s-a prăbușit
- Cum sunt prinse firmele cu administrator fictiv, numit și „om de paie”. Comisar: Întotdeauna identificăm adevăratul șef, aceștia nu scapă
- Lupta dependenților, de două ori mai grea într-un cuplu în care ambii consumă. Psiholog: Partenerul poate fi un obstacol în calea recuperării
- România o ia pe urmele Greciei. Negrescu: Cheltuielile statului, cu 28% mai mari în 2024, în țara codașă la colectarea TVA