Compania farmaceutică Moderna a depus la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) cererea privind autorizarea vaccinului său pentru copiii de 6-11 ani.

Compania americană Moderna a anunţat marţi că a depus la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) cererea oficială privind autorizarea vaccinului său anti-COVID-19 pentru copiii din grupa de vârstă 6-11 ani, la câteva săptămâni după ce a amânat depunerea unei solicitări similare la autorităţile cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor din Statele Unite, informează Reuters, potrivit Agerpres.

EMA a autorizat în luna iulie administrarea vaccinului Moderna la adolescenţii cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani, însă câteva ţări din blocul european, inclusiv Suedia, au întrerupt vaccinările cu acest ser pentru persoanele sub 30 de ani din cauza unor efecte secundare cardiace rare.

La sfârşitul lunii octombrie, compania Moderna a anunţat că Agenţia pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite are nevoie de mai mult timp pentru a finaliza analizarea datelor medicale asociate administrării acestui ser la grupa de vârstă 12-17 ani, întrucât studiază riscul de apariţie a unui tip de inflamaţie cardiacă, denumit miocardită, după vaccinare. Ca urmare, Moderna a amânat depunerea cererii sale privind vaccinarea copiilor din grupa de vârstă 6-11 ani în Statele Unite, până când FDA va încheia analiza ce vizează utilizarea acestui vaccin pentru grupa de vârstă 12-17 ani.

La începutul lunii octombrie, compania americană a anunţat că vaccinul său generează un răspuns imunitar puternic la copiii de 6-11 ani şi că intenţionează să transmită în curând datele medicale tuturor agenţiilor cu rol de reglementare din lumea întreagă.

Marţi, reprezentanţii Moderna au spus că cererea depusă la EMA vizează administrarea unei doze de 50 de micrograme de vaccin, la copiii din grupa de vârstă 6-11 ani, care reprezintă jumătate din concentraţia dozelor administrate în cazul adulţilor.

VEZI ȘI: Aproape 68.000 de români s-au vaccinat în ultimele 24 de ore

 

Potrivit CNCAV, din cei 67.874 de români vaccinați în ultimele 24 de ore, 26.762 au primit prima doză, 19.088 pe cea de-a doua, iar 22.024 de persoane au primit a treia doză de vaccin.

7.347.184 de români au fost vaccinați până acum cu prima doză, 6.600.104 au schema completă, iar 1.059.943 au primit și doza de rapel.

În ultimele 24 de ore, au fost înregistrate 33 de reacții adverse, iar numărul total raportat până acum ajunge la 18.879.

CNCAV precizează că 191 reacții adverse sunt în curs de investigare. (Știrea, AICI.)

 

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCNews și pe Google News