![foto ilustrativ pexels/COVID foto ilustrativ pexels/COVID](https://media.dcnews.ro/image/202302/w670/covid-19-lagevrio_01736200.jpg)
Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat, în 23 februarie 2023, refuzul autorizației de introducere pe piață pentru Lagevrio, un medicament destinat tratamentului COVID-19 la adulți.
Societatea care a solicitat autorizația, Merck Sharp & Dohme B.V., poate solicita reexaminarea avizului în termen de 15 zile de la primirea avizului.
Lagevrio a fost dezvoltat ca medicament pentru tratamentul adulților cu COVID-19 care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care au un risc crescut de a dezvolta COVID-19 sever. Lagevrio conține substanța activă molnupiravir și urma să fie disponibil sub formă de capsule pentru a fi administrate pe cale orală.
Substanța activă din Lagevrio, molnupiravir, este un medicament antiviral care reduce capacitatea SARS-CoV-2 (virusul care provoacă COVID-19) de a se multiplica în organism. Face acest lucru prin creșterea numărului de modificări (mutații) în materialul genetic al virusului (cunoscut sub numele de ARN), într-un mod care afectează capacitatea SARS-CoV-2 de a se multiplica.
Compania a prezentat un studiu care investighează efectele Lagevrio la peste 1.400 de adulți nespitalizați, nevaccinați și cu cel puțin o afecțiune de bază care îi pune în pericol de COVID-19 sever. Comparativ, au fost prezentate efectele în cazul tratamentului inactiv, respectiv placebo.
Comitetul pentru medicamente de uz uman al EMA a concluzionat că beneficiul clinic al Lagevrio în tratamentul adulților cu COVID-19 nu a putut fi demonstrat. Prin urmare, nu s-a putut concluziona că Lagevrio poate reduce riscul de spitalizare sau deces, că poate scurta durata bolii sau timpul de recuperare la adulții cu risc de boală severă. Mai mult, nu a fost posibil să se identifice un grup specific de pacienți la care ar putea fi demonstrat un beneficiu relevant clinic al Lagevrio.
Prin urmare, opinia agenției a fost că echilibrul dintre beneficiile și riscurile Lagevrio în tratamentul COVID-19 nu a putut fi stabilit. Astfel, agenția a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață.
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCNews și pe Google News
- Știrea zilei e despre Carmen Brumă. Nimeni din presă n-a scris despre asta!
- Noi informații despre problemele navei spațiale Starliner. Ce au descoperit inginerii
- Diferența dintre Ambulanță și SMURD. Când și unde intervine fiecare. Raed Arafat, explicații din sistem/ VIDEO
- BANCUL ZILEI: Între vecini, la Vaslui
- Motivul crimei de la Brăila. Ipotezele luate în calcul de anchetatori
- Ciolacu, replică pentru Geoană: E de noaptea minții! / video
- Victorie de etapă pentru investitorul Alin Bucur. Plaja Caelia a primit „undă verde“ de la Tribunalul Constanța
- „Cazul Lasconi” se repetă în familia lui Elon Musk. Miliardarul se laudă că a dezmoștenit-o pe fiica lui trans și a declarat-o moartă. Aceasta a ripostat în presă
- Reacția unui profesor după ce un coleg a venit în fustă: Să încercăm să înțelegem de ce e supărată lumea pentru cum se îmbracă Nae la facultate
- Continuă coaliția PSD - PNL după alegeri? Alina Gorghiu: Sper să nu se supere nimeni că îndrăznesc să am această opinie / video